Miejsce świadczenia usług: 100% zdalnie
Zaangażowanie: Full-time
Forma współpracy: B2B
Do naszego zespołu poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Walidacji, który weźmie pełną odpowiedzialność za całościowy proces walidacji w realizowanych projektach. Poszukujemy kandydata który posiada ugruntowaną wiedzę techniczną, zna specyfikę systemów laboratoryjnych oraz środowisk chmurowych.
Kluczowe obowiązki
- Prowadzenie i nadzór nad projektami walidacyjnymi oraz wyznaczanie i utrzymanie spójnego podejścia do walidacji.
- Koordynacja obszaru walidacji i jakości – planowanie oraz nadzór nad testami, odbiorami systemu oraz tworzeniem dokumentacji jakościowej.
- Wspieranie strategii migracji danych, analiza wymagań (URS) i mapowanie procesów biznesowych.
- Zarządzanie ryzykiem oraz zgłoszeniami, sprawne i efektywne reagowanie na niespodziewane problemy techniczne.
- Opracowywanie, weryfikowanie oraz zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej.
- Regularna współpraca i udział w spotkaniach z zespołem projektowym.
Wymagane umiejętności i doświadczenie
- Minimum 3–5 lat doświadczenia pracy w dziale walidacji.
- Praktyczne doświadczenie w walidacji rozwiązań opartych na platformie Dynamics 365 (D365 validation experience).
- Bardzo dobra znajomość przepisów i wymagań regulacyjnych: GMP EU, FDA oraz wytycznych GAMP 5.
- Znajomość zasad ALCOA+.
- Praktyczna wiedza na temat procesów laboratoryjnych (QC) oraz doświadczenie we wdrażaniu i walidacji systemów klasy LIMS.
- Znajomość architektury chmurowej oraz specyfiki walidacji systemów SaaS, ze szczególnym uwzględnieniem platformy Veeva Vault.
Mile widziane
- Znajomość zagadnień związanych z walidacją czyszczenia.
Co oferujemy?
-
Możliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
-
Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
-
Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
-
Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.
Kim jesteśmy – w skrócie:
Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.
Branża: Działamy w sektorze IT.
Klienci: Wspieramy międzynarodowe firmy z branż podlegających regulacjom (bankowość, finanse, ubezpieczenia, farmaceutyka).
Jak pracujemy? Zobacz, co mówią nasi pracownicy 👉 Piotr i Julia