Specjalista ds. walidacji

Miejsce pracy: Zdalnie ze sporadycznymi podróżami służbowymi do klienta

Rodzaj zatrudnienia: Umowa Zlecenie / B2B / Umowy o Pracę 

O nas: 

eConsulting jest wiodącym dostawcą HCM, QMS, RIMS, usług walidacyjnych, rozwiązań chmurowych, usług związanych z budowaniem zespołów IT oraz innych usług IT dla międzynarodowych klientów z sektorów regulowanych i nieregulowanych. Jako największy partner Cornerstone OnDemand w Europie specjalizujemy się w oferowaniu usług konsultingowych, integracji i wdrażania usług zarządzania kapitałem ludzkim (HCM). Naszą siłą jest umiejętność łączenia wszechstronnej wiedzy i dążenia do doskonałości z uważnością na potrzeby klienta. Rocznie rośniemy o ponad 30%. Dołącz do nas i pomóż nam przyspieszyć rozwój naszego Zespołu.

• Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe)
• Zajęcia z języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem
• Dostęp do obszernej bazy szkoleniowej z kompetencji miękkich jak i twardych
• Zajęcia sportowe poza pracą
• Spotkania i imprezy integracyjne, konkursy i wyzwania 

• Odpowiedzialność za całościowy proces walidacji.
• Definiowanie wymagań systemowych (funkcjonalnych i jakościowych).
• Odpowiedzialność za tworzenie dokumentacji walidacyjnej.
• Wspieranie zespołów projektowych w codziennych działaniach dotyczących aspektów jakości i walidacji.
• Utrzymanie wyznaczonego podejścia do walidacji.
• Udział w szkoleniach wewnętrznych - QMS/Paperless Validation.

• Min. 3 lata doswiadczenia na podobnym stanowisku.
• Doświadczenie w prowadzeniu i zarządzaniu projektami walidacyjnymi/ kwalifikacyjnymi.
• Znajomość przepisów i wymagań GMP EU i FDA, GAMP.
• Znajomość zagadnień z obszaru zapewnienia jakości w sektorze farmaceutycznym.
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (poziom min.B2/C1)

Mile widziane:

• Doświadczenie z systemami typu Kneat, Valgenesis czy Veeva.