Miejsce świadczenia usług: zdalnie (z okazjonalnymi wizytami)
Zaangażowanie: Full-time
Forma współpracy: B2B / UoP
Szukasz roli, w której walidacja to nie tylko papier, ale realna praca w terenie? W eConsulting zatrudnimy Cię bezpośrednio u nas, a Ty poprowadzisz pełny cykl CQV, od pomiarów w cleanroomach i mapowania chłodni po zatwierdzanie dokumentacji DQ/IQ/OQ/PQ. Dostaniesz samodzielność, różnorodne projekty w środowisku GMP i zespół, który wspiera Twój rozwój.
Kluczowe obowiązki
- Wykonywanie:
-pomiarów temperatury i wilgotnościi,
-pomiarów objętościowego przepływu powietrza w pomieszczeniach
-pomiarów ilości wymian powietrza
-szczelności filtrów HEPA
-weryfikacja kaskady ciśnień,
-pomiar prędkości i jednorodności przepływu powietrza
- wizualizacja przepływu powietrza
- mapowanie temperatury i wilgotności w pomieszczeniach/ zamrażarkach, lodówkach, chłodniach
- kwalifikacja urządzeń produkcyjnych oraz laboratoryjnych
- Odpowiedzialność za proces walidacji w tym poprawne wykonanie testów
-definiowanie wymagań systemowych (funkcjonalnych i jakościowych).
-odpowiedzialność za tworzenie dokumentacji walidacyjnej.
-wspieranie zespołów projektowych w codziennych działaniach dotyczących aspektów jakości i walidacji.
-utrzymanie wyznaczonego podejścia do walidacji.
-udział w szkoleniach wewnętrznych.
-opracowywanie/weryfikacja/zatwierdzanie dokumentacji projektowej w tym: FRA, CIA, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, SDS, FS, HDS, Raporty z DQ, IQ, OQ, PQ,Protokoły i raporty z mapowania pomieszczeń i urządzeń; przeglądów okresowych - Samodzielne zarządzanie i prowadzenie działań Commissioning, Qualification i Validation (CQV) dla kluczowych systemów i urządzeń.
- Prowadzenie procesów Zarządzania Zmianą (Change Control) w zakresie wpływu na status walidacyjny.
- Wystawianie.zamykanie Odchyleń (Deviations) oraz wdrażanie działań korygujących (CAPA) związanych z walidacją.
- Wsparcie działu QA oraz uczestnictwo w audytach wewnętrznych i inspekcjach regulacyjnych.
Wymagane umiejętności i doświadczenie
- Min rok doświadczenia w dziale walidacji/kwalifikacji
- Znajomość wymagań GMP oraz międzynarodowych norm w zakresie CQV.
- Wysoka samodzielność, doskonałe umiejętności analityczne i dokumentacyjne.
- Dyspozycyjność: ASAP lub od grudnia 2026/ stycznia 2027
Mile widziane
- Doświadczenie w Walidacji Czyszczenia (Cleaning Validation) dla urządzeń procesowych i linii produkcyjnych.
- Doświadczenie przy poborach gazów czystych
- Doświadczenie w kwalifikacji autoklawów,
- Miejsce zamieszkania - Warszawa/województwo Mazowieckie
Co oferujemy?
-
Możliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
-
Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
-
Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
-
Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.
Kim jesteśmy – w skrócie:
Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.
Branża: Działamy w sektorze IT.
Klienci: Oriflame, Sanofi, Coca-Cola i wiele innych.
Jak pracujemy? Zobacz, co mówią nasi pracownicy 👉 Piotr i Julia